和药物管理局(food and drug administration)的简称,在中国,因为其标准比较高,因此多以美国fda为最高准则。因此,fda有时也代表美国fda,实际上中国也有fda。
美国fda 是美国政府在健康与人类服务部 (dhhs) 和公共卫生部 (phs) 中设立的执行机构之一。fda主要分测试和注册两个内容,医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行fda注册,fda注册可以直接在fda官方网站上进行申请。
食品和药物管理局(fda)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过fda检验证明安全后,方可在市场上销售。fda有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。根据监管的不同产品范围,可分为以下几个主要监管机构:
食品级材料fda认证办理流程如下:
1.咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请fda的产品及材料.
2.报价---根据申请人提供的资料,技术工程师将作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价
3.申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品4.样品测试——测试将依照所适用的fda标准进行
5.测试完成后提供fda认证报告
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